㈜동구바이오제약 제조 ‘록소리스정(록소프로펜나트륨수화물)’등 2개 품목 잠정 제조·판매·사용 중지
식품의약품안전처(이하 식약처)는 ㈜동구바이오제약이 제조·판매하고 있는 해열.진통.소염제인 ‘록소리스정’ 등 2개 품목에 대해 잠정 제조·판매중지 및 회수 조치했다고 의약품 안전성 속보를 발표했다.
이는 ㈜동구바이오제약에 대한 현장조사 결과, ‘록소리스정’ 등 2개 품목이 허가 사항과 다르게 제조되고 있는 사실을 확인하여 사전 예방적 차원에서 해당 품목에 대하여 잠정 제조·판매 중지를 명령하고 회수 조치한 것이다. 제조·판매 중지 조치는 ㈜동구바이오제약에서 회수와 품목 변경허가 등 필요한 안전 조치가 완료될 때까지 유지된다.
의약전문가에게는 사용중지 조치 대상 품목의 처방 및 조제를 중지하고, 환자에게 동 제제와 관련된 정보사항에 대해 알리기 바라며, 해당 제품 회수가 신속히 이루어질 수 있도록 적극 협조하도록 권고하였다.
또한 해당 제품을 사용 중인 환자는 임의로 복용을 중단하지 말고 의사 또는 약사와 상담하도록 권고하였다.
♦ 잠정 제조·판매 중지 대상
♦ 회수 조치 대상
보다 자세한 사항은 식약처 홈페이지를 참고바란다.
한양대학교병원 지역의약품안전센터
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2024.03.06